Валидатор, специалист по валидации

Обязанности:-Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию) фармацевтического производства.- Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства.- Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию.- Определение необходимости и объемов повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидации.- Оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию.- Контроль выполнения работ, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).- Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации).- Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями фармацевтического производства.- Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации).- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).­ — Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).- Выбор типа валидации (квалификации) объекта.- Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию).Должен знать:- Методы и инструменты управления проектами по валидации (квалификации);- Принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств;- Фармацевтическая технология в части технологических процессов, проходящих валидацию;Условия:График работы будет обговариваться.Трудоустройство по ТК РУз